医疗器械;一般和塑性手术设备;乳腺植入物吸收系统的分类

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 将乳腺植入物吸收检索系统分为二类 (特殊控制). 对该设备类型适用的特别控制在本顺序中确定,将成为乳腺植出物吸收复苏系统的编码语言的一部分. 我们正在采取此行动,因为我们已经确定将该装置归类到二级将提供合理的保证对该设备的安全性和有效性.