Медицинские устройства; Общие и пластические хирургические устройства, классификация системы восстановления сокции груди

Краткое содержание

В соответствии с настоящим приказом, специальные контрольные системы, применяемые к типу устройства, будут определены в этом порядке и будут частью кодифицированного языка для классификации системы восстановления имплантатов. Мы принимаем эту меру потому, что мы определили, что классификация устройства в класс II обеспечит разумную гарантию безопасности и эффективности устройства. Мы считаем, что эта мера также улучшит доступ пациентов к полезным инновационным устройствам, частично снижая нормативные нагрузки.