Negocios · 10/9/2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) clasifica el dispositivo de continencia urinaria eléctrica implantada en la pierna en la categoría II (controles especiales)
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La FDA clasifica el dispositivo en la categoría II debido a que considera que esta clasificación proporcionará una garantía razonable de la seguridad y eficacia del dispositivo, lo que permitirá reducir los obstáculos regulatorios y mejorar el acceso de los pacientes a dispositivos innovadores beneficiosos.
Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →