معايير إهلاء التجارب السريرية: قيم المختبرات؛ توجيهات لصناعة، ومجلس مراجعة المؤسسات، والباحثين السريريين؛ الوصول.

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة ومجلسات المراجعة المؤسسية والمحققين السريري بعنوان "معايير تأهيل التجارب السريرية: قيم المختبر". هذا الإرشاد هو واحد من سلسلة من الدليلات التي توفر توصيات بشأن معايير التأهل للتجارب العلمية للأدوية التجارية المنظمة من قبل مركز تقييم الأدوية والبحث (سي دي إي آر) ومركز البحث في تقيئم الأدويات (سي بي إير) لعلاج السرطان. على وجه التحديد ، يتضمن هذا