Kanser Klinik Deneme Eğitimi Kriteri: Laboratuvar Değerleri; Endüstri, Kurumsal İnceleme Kurulları ve Klinik Araştırmacılar için Rehberlik; Dosya

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA, Ajans veya biz) endüstri, kurumsal inceleme kurulları (IRB), ve klinik araştırmacılar için "Kanser Klinik Deneme Eşitlilik Kriterileri: Laboratuvar Değerleri" başlıklı son bir rehberlik sağlanmasını duyuruyor. Bu rehberliğin bir dizi rehberliği vardır. Bu kılavuz, Tıbbi Değerlendirme Merkezi ve Araştırma Merkezini (CDER) ve Biyolojik Değerlendirme Araştırma Center (CBER) tarafından düzenlenen araştırma ilaçlarının klinik denemelerinin uygun değerlendirilmesi kriterlerine ilişkin öneriler sunar. Özellikle, bu rehberlikte,