Critérios de elegibilidade para o ensaio clínico do cancro: valores laboratoriais; orientações para a indústria, comissões institucionais de revisão e investigadores clínicos; disponibilidade

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA, a Agência ou nós) está anunciando a disponibilidade de uma orientação final para a indústria, os conselhos institucionais de revisão (IRBs) e pesquisadores clínicos intitulados "Critérios de elegibilidade para ensaios clínicos do câncer: valores de laboratório". Esta orientação é uma de uma série de diretrizes que fornecem recomendações sobre critérios de elegância para ensayos clínicas de drogas investigativas reguladas pelo Centro de Avaliação de Drogas e Pesquisa (CDER) e pelo Centro para Pesquisa de Avalização Biológica (CBER) para o tratamento do câncere. Especificamente, isso inclui recomendações