Criteri di idoneità per la sperimentazione clinica del cancro: valori di laboratorio; orientamenti per l'industria, i consigli di revisione istituzionali e gli investigatori clinici; disponibilità

Riepilogo

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agenzia o noi) sta annunciando la disponibilità di una guida finale per l'industria, i consigli istituzionali di revisione (IRB) e gli investigatori clinici intitolata "Criteria di idoneità agli studi clinici del cancro: valori di laboratorio". Questa guida è una di una serie di guide che forniscono raccomandazioni in merito ai criteri di idoneilità per gli studi clinichi dei farmaci investigativi regolamentati dal Center for Drug Evaluation and Research (CDER) e dal Center of Biological Evaluations Research (CBER) per il trattamento del cancro. In particolare, questa include raccomandazione di guida per selezionare valori appropriati di