Критерії гонорності для проведення клінічних випробувань раку: лабораторні цінності; керівництво промисловості, інституційні комісії з перегляду та клінічні дослідники; доступність

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA, Агентство або ми) оголошує остання рекомендація для промисловості, інституційних комісій з перегляду і клінічних дослідників під назвою "Критериї гонорності до клінічного дослідження раку: лабораторні цінності". Це рекомендація є однією з серії рекомендацій, які надають рекомендації щодо критеріїв гонорності до клінічних випробувань дослідних препаратів, регулюваних Центром оцінки наркотиків та досліджень (CDER) та Центром досліджень біологічної оцінки (CBER) для лікування раку. Зокрема, це включає рекомендації для вибору відповідних лабораторних значень як критерій гоно