Критерии по допустимости к проведению клинических испытаний рака: ценности лаборатории; Руководство для промышленности, институциональных советов по обзору и клиническим исследователям; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности, институциональных советов по обзору (IRB) и клинических исследователей под названием "Критерии квалификации к клиническим испытаниям рака: лабораторные ценности". Это руководство является одним из ряда рекомендаций, которые дают рекомендации относительно критериев квалификации для клинического испытания исследовательских препаратов, регулируемых Центром оценки лекарств и исследований (CDER) и Центром биологической оценки исследований для лечения рака. В частности, это руководство включает рекомендации по выбору соответствующих