BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 28.07.2026Aktualizacja: 23.10.2026 · 1 min czytania

Kryteria kwalifikowalności do badania klinicznego raka: wartości laboratoryjne; wytyczne dla przemysłu, instytucjonalnych komisji oceny i badaczy klinicznych; dostępność

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

FDA, Agencja lub my ogłaszają dostępność ostatecznej wytycznych dla przemysłu, instytucjonalnych komisji oceny (IRB) i badaczy klinicznych zatytułowanej "Kryteria kwalifikowalności do badania klinicznego raka: wartości laboratoryjne". Wytyczne te są jedną z serii wytyczek zawierających zalecenia dotyczące kryteriów kwalifikujących się do badań klinicznych leków badawczych regulowanych przez Centrum Oceny Leków i Badań (CDER) i Centrum Badań Oceny Biologicznych (CBER) na leczenie raka.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 5.10.2026

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) zaprosił ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad projektem zbioru danych zaproponowanego do publicznej oceny i wskazówek

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) zaprosiło ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad zaproponowanym projektem zbioru danych, który dotyczy Public Health Crisis Response (PHCR) Cooperative Agreement. Ten porozumienie umożliwia szybkie finansowanie, aby pomóc istniejącym programom zdrowia publicznego na szybki sposób reagować na ważne kryzysy zdrowia i kryzysy

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.09.2026

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) zaprosił ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad projektem zbioru danych zaproponowanego do publicznej oceny i wskazówek

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) w ramach kontynuowanego wysiłku zminimalizowania obciążenia społecznego i maksymalizowania korzyści z informacji rządowych zaprosiło ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad zaproponowanym projektem zbioru danych, który dotyczy Publicznej Gotowości na Wypadki Sanitarną (PHEP) umowy kooperacyjnej. W związku z tym zaproszenie prosi o komentarz na temat zaproponowanego projektu zbioru danych, który ma na celu dokumentowanie postępu i realizacji wskaźników wykonalności przez odbiorców PHEP umowy kooperacyjnej.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.09.2026

Centra do Kontrolowania i Prevencji Chorób (CDC) zwróciło się do publiczności i innych agencji federalnych o udział w komentarzu na projekt zbioru danych dotyczący programu kontrolowania raka odbytniczego (CRCCP)

Centra do Kontrolowania i Prevencji Chorób (CDC) prosi o opinie publiczności i innych agencji federalnych na temat propozycji zbioru danych w ramach programu kontrolowania raka odbytniczego (CRCCP). CDC poprosiło o zgodę na dalsze zbieranie danych poprzez roczną ankietę, narzędzie zbiorcze na poziomie kliniki i kwartalne aktualizacje na poziomie odbiorcy

Czytaj streszczenie →

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 16.09.2026

NIH Zapytanie o opinie na nowy formularz raportowania niehonorowości w badaniach wewnętrznych

Instytut Naukowy w Stanach Zjednoczonych (NIH) zleciło złożenie komentarzy na nowy formularz raportowania niehonorowości w badaniach wewnętrznych, który ma umożliwić agencji odpowiednie informacje w celu oceny zaangażowania i ustalenia odpowiednich kroków. Formularz może być wypełniony anonimowo, z optionalnymi informacjami kontaktowymi do następnego kontaktu.

Czytaj streszczenie →