Kriterien für die Zulassung zu Krebs-Klinikversuchen: Laborwerte; Leitlinien für Industrie, institutionelle Prüfgremien und klinische Forscher; Verfügbarkeit

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA, die Agentur oder wir) gibt die Verfügbarkeit einer endgültigen Leitlinie für Industrie, institutionelle Überprüfungsräte (IRBs) und klinische Forscher mit dem Titel "Krebs-Klinikversuch Eligibilitätskriterien: Laborwerte" bekannt. Diese Leitlinie ist eine der Reihe von Leitlinien, die Empfehlungen bezüglich der Eligibilitätskriterien für klinische Studien von Untersuchungsmitteln zur Behandlung von Krebs geben, die vom Center for Drug Evaluation and Research (CDER) und dem Center for Biological Evaluations Research (CBER) für die Behandlung von Krankheit reguliert werden. Insbesondere beinhaltet diese Leitlinie Empfeh