الأجهزة الطبية؛ أجهزة الإشعاع؛ تصنيف علامة الفجوة المتغيرة في الوقوع في العلاج بالإشعاعات

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إدارة الغذاء و الدواء) تصنف علامة الفاز التغير الاحتياطي للعلاج الإشعاعي إلى فئة الثانية (القيود الخاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة الموحدة للتصنيف للمعلمة الاحتيوي التغير الفاز للعلاج الإشاري. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهزة إلى فترة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهز. ونعتقد أن هذا الإجراعة سيساعد أيض