放射線治療のためのFiducial Marker (フェーズ変化のフィジュシャルマーカー) の分類

概要

食品医薬品局 (FDA) は,放射線治療のための段階変更の信頼性マーカーをクラスIIに分類している. この順序でデバイスタイプに適用される特別なコントロールが識別され,放射療法に対する相変化の信頼性マークを分類するためのコード化された言語の一部となる. 我々はこの行動を行うのは,装置をクラスIIに分類することで,その安全性と有効性を合理的に保証すると判断したからです. また,有益な革新的なデバイスへの患者のアクセスを強化すると考えます.