商业 · 2026/4/16已更新: 2026/11/2 · 1 分钟阅读
物理医学设备;非侵入性骨发育刺激器的重新分类
摘要
食品和药物管理局 (FDA) 正发布最后命令将非侵入性骨生长刺激剂 (产品代码LOF和LPQ),后修改类 III设备重新归类为II类,需要市场前通知. FDA正在根据新的分类法规编制这些装置的重新分类",非侵袭性骨生育刺激剂". FDA还在建立必要的特殊控制措施来确保这些设备的安全性和有效性.
来源原始语言: Federal Register — Food and Drug Administration打开原始公告 →