أجهزة الطب البدني؛ إعادة تصنيف محفزات نمو العظام غير الغازية

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA) تصدر أمرًا نهائيًا لإعادة تصنيف محفزات نمو العظام غير الغازية (رموز المنتج LOF و LPQ) ، الأجهزة التي يتم تعديلها بعد الفئة الثالثة ، إلى الفئة الثانية ، تخضع لإخطار قبل السوق. تقوم FDA بتدوين إعادة تصنيفات هذه الأجهزة بموجب اللوائح الجديدة للتصنيف ، " محفز نمو العظم غير الغازي . " تقوم FDA أيضًا بإقام