Прилади фізичної медицини; перекласифікація неінвазивних стимуляторів росту кісток

Короткий зміст

Управління продовольства та медикаментів (FDA) випускає остаточний заказ щодо перекласифікації неінвазивних стимуляторів зростання кісток (коди продукту LOF і LPQ), пристроїв класу III після внесення змін, до класу II, під час попереднього повідомлення про продаж. FDA кодіфікує перекласіфікацію цих пристроїв відповідно до нового регламенту класифікації "неінвазивний стимулятор росту кісток". FDA також встановлює спеціальні контролі, необхідні для забезпечення розумної гарантії безпеки та ефективності цих пристроїв.