确定MICARDIS (Telmisartan), 20毫克和 80毫克的药物,因安全或有效性而未被撤销.

摘要

食品和药物管理局 (FDA,机构或我们) 已确定MICARDIS (telmisartan),平板片,20毫克 (mg) 和80毫克未因安全性或有效性而撤销.这意味着FDA不会开始取消这些药品的简称新药应用程序 (ANDAs) 的批准程序,并且允许FDA继续批准这些产品的ANDA只要符合相关法律和监管要求.