الأعمال · 7/5/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
إقرار أن ميكارديس (تيلميسارتان) ، أقراص، 20 ملليغرام و 80 مليغرام، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية
الملخص
وقد قررت إدارة الأغذية والدواء (FDA، وكالة أو نحن) أن ميكارديس (تيلميزارتان) ، أقراص 20 ملليغرام (ميغ) و 80 ميغ، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا القرار يعني أن FDA لن تبدأ إجراءات لسحب موافقة التطبيقات الجديدة للأدوية المختصرة (ANDAs) التي تشير إلى هذه المنتجات الدوائية، وسوف تسمح لـ FDA بمواصلة اعتماد ANDAs التي تشارك في هذه الم منتجات طالما أنها تلبي المتطلبات القانونية والتنظيمية ذات الصلة.
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →