비즈니스 · 2026. 5. 7.업데이트: 2026. 11. 2. · 1 분 읽기
MICARDIS (텔미사탄), 20 밀리그램 및 80 밀리그람의 태블릿이 안전성 또는 효과적 이유 때문에 판매에서 철수되지 않았다는 결정
요약
식품의약품안전처 (FDA, Agency, 또는 we) 는 안전이나 효과적 인 이유로 미카디스 (텔미사르탄), 태블릿 (20 밀리그램 (mg) 및 80 mg) 를 판매에서 철회하지 않았다고 결정했습니다. 이 결정은 FDA가 이러한 약 제품에 관한 새로운 약물의 용용을 줄여서 승인 (ANDAs) 을 철회하는 절차를 시작하지 않을 것이라는 것을 의미합니다. 그리고 FDA는 관련 법적 및 규제 요구 사항을 충족할 수 있는 한이 제품을 참조하는 ANDA를 계속 승인 할 수있는 권한을 부여합니다.
원본 출처 언어: Federal Register — Food and Drug Administration원문 발표 열기 →