Определение, что таблетки MICARDIS (Telmisartan), 20 и 80 миллиграмм не были отозваны из продажи по соображениям безопасности или эффективности.

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) определило, что MICARDIS (телмисартан), таблетки, 20 миллиграммов (мг) и 80 мг не были отозваны с продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение означает, что FDA не начнет процедуры для отзыва одобрения сокращенных новых приложений к лекарственным препаратам (ANDAs), которые относятся к этим лекарственному продукту, и это позволит FDA продолжать одобрять ANDAs, которые относят к этим продуктам, пока они соответствуют соответствующим законодательным и нормативным требованиям.