Визначення, що таблетки MICARDIS (Telmisartan), 20 і 80 мг не були виведені з продажу з причин безпеки або ефективності.

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA, агентство або ми) визначило, що MICARDIS (телмісартан), таблетки, 20 мг (мг) і 80 мг не були зняті з продажу з соображень безпеки чи ефективності. Це визначення означає, що FDA не почне процедури для відкликання схвалення скорочених нових застосування препаратів (ANDAs) , які стосуються цих лікарських продуктів, і дозволить FDA продовжувати схвалювати ANDAs, які стосуються тих продуктів, поки вони відповідають відповідним законодавчим та регуля