确定素,口服溶液,相当于60毫克基/瓶,因安全或有效性而未被撤销

摘要

食品和药物管理局 (FDA或机构) 已确定,氨酸,口服溶液,相当于 (EQ) 60毫克 (mg) 基/瓶子,由于安全性或有效性原因没有被撤销.此决定将允许FDA批准简称新药应用 (ANDAs) 用于氨酸 ??,口服解决方案, EQ 60 mg,如果满足所有其他法律和监管要求.