Определение того, что леуковороин кальций, пероральный раствор, эквивалентный 60 миллиграммам базы/бокаля, не был выведен из продажи по соображениям безопасности или эффективности.

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) определило, что леуковороин кальций, пероральный раствор, эквивалентный (EQ) 60 миллиграммов (mg) базы/пустырька, не был выведен из продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение позволит FDA утвердить сокращенные новые применения препаратов (ANDA) для леуковораина кальция, перорального раствора, EQ 60 мг, если выполнены все другие