60ミリグラムベース/ビオルに相当する口服溶液であるルコボリンカルシウムが安全性または有効性上の理由により販売から撤回されていないことを決定

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,安全性や有効性上の理由により, (EQ) 60ミリグラム (mg) ベース/ボイラに相当する口服溶液であるルコボリンカルシウム (leucovorin calcium) を販売から取り消していないことを決定した.この決定により,他のすべての法律および規制要件が満たされている場合,ルコボリンのカルシウム,口服溶剤,EQ 60mg の新薬用アプリケーション (ANDAs) を FDA が承認することを可能とする.