الأعمال · 8/5/2026محدّث: 29/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
تحديد أن لوكوفورين كالسيوم، محلول فموي، يعادل 60 ملليغرام من القاعدة/ الفيول، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو فعالية
الملخص
وقد قررت إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) أن لوكوفورين كالسيوم، محلول فموي، يعادل (EQ) 60 ملليغرام (ميغ) أساس / عبوة، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا القرار سوف يسمح لـ FDA بموافقة تطبيقات الدواء الجديدة المختصرة (ANDAs) لللوكوفورن الكالسيوم ، حلول فموية، EQ 60 مگ، إذا
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →