确定RECTIV (糖素) 油膏,0.4%未因安全或有效性而被撤销

摘要

食品和药物管理局 (FDA,机构或我们) 已确定,由于安全性或有效性原因,RECTIV (糖素) 油 (0.4%) 并没有被撤销.这意味着FDA不会开始取消对该药品相关的简称新药应用程序 (ANDAs) 的批准程序,并且将允许FDA继续批准有关产品的ANDA,只要符合相关法律和监管要求.