Определение того, что мазь RECTIV (Nitroglycerin) - 0,4% не была отозвана с продажи по соображениям безопасности или эффективности

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) определило, что мазь RECTIV (нитроглицерин), 0, 4%, не была отозвана с продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение означает, что FDA не начнет процедуры для отзыва одобрения сокращенных новых приложений к лекарственным средствам (ANDAs), которые относятся к этому лекарственному продукту, и это позволит FDA продолжить одобрять ANDAs, которые относят к продукту до тех пор, пока они соответствуют соответствующим законодательным и нормативным требованиям.