Determinazione che l' unguento di RECTIV (nitroglicerina), 0,4%, non è stato ritirato dalla vendita per motivi di sicurezza o efficacia

Riepilogo

La Food and Drug Administration (FDA, Agency o noi) ha determinato che l'olio di RECTIV (nitroglicerina), 0,4%, non è stato ritirato dalla vendita per motivi di sicurezza o efficacia. Questa determinazione significa che la FDA non inizierà le procedure per ritirare l'approvazione delle nuove applicazioni farmacologiche abbreviate (ANDA) che si riferiscono a questo prodotto farmaceutico e consentirà alla FDA di continuare ad approvare ANDA che si rivolgono al prodotto finché soddisfano i requisiti legali e normativi pertinenti.