Визначення, що помаза RECTIV (Nitroglycerin), 0, 4%, не була виведена з продажу з причин безпеки або ефективності

Короткий зміст

Продовольственна і лікарська адміністрація (FDA, Агентство або ми) визначила, що мазь RECTIV (нітрогліцерин), 0, 4%, не була знята з продажу з соображень безпеки чи ефективності. Це визначення означає, що FDA не почне процедури для відкликання схвалення скорочених нових застосування препаратів (ANDAs), які стосуються цього лікувального продукту, а також дозволить FDA продовжити схвалювати ANDAs, які стосуються товару, поки вони відповідають відповідним законодавчим та нормативним вимогам.