根据"2026年度优先审查券使用费率";

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 正在修改一项名为"Fee Rate for Using a Priority Review Voucher in Fiscal Year 2026"的通知,该通知于2026年9月18日出现在联邦公开册. 该通知建立了适用于提交或要求申请人类药品或生物产品使用罕见儿科疾病,物质威胁医疗措施,或热带病理性优先审查券的可接受检查费率的FY 2026优先审核费率,并概述了这些费用的付款