W przypadku gdy wprowadzony jest do obrotu przez państwo, to fakturę przyznana jest na podstawie art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia podstawowego.

Streszczenie

FDA zmienia notyfikację zatytułowaną "Fee Rate for Using a Priority Review Voucher in Fiscal Year 2026" (Procytówka za korzystanie z priorytetowego programu przeglądu w roku fiskalnym 2026) która pojawiła się w Rejestrze Federalnym 18 września 2025 r. Notyfikacja ustanowiła FY 2026 priorytetę opodatkowania na filmowanie kwalifikowanych wniosków o rewizję leków ludzkich lub produktów biologicznych wykorzystujących rzadką chorobę pediatryczną, środek przeciwdziałający substancjom medycznym lub tropikalną chorobą i outlined the payment procedures for such