2021년 재정년에 우선순위 검토 상품을 이용한 수수료율; 교정

요약

식품의약품안전처 (FDA) 는 2025년 9월 18일 연방 등록부에 출석한 "2026년 재정기시에서 우선순위 검토 상품을 이용하는 수수료율"이라는 제목의 공지사항을 개정하고 있습니다. 이 공지사항은 FY 2026 우선순위 리뷰 수수료율을 정해준 후, 희귀성 소아병이나 물질적 위협 의료 대책 또는 열대 질환 우선순위 평가 상품을 사용하여 인체 약물 또는 생물학적 제품을 대상으로 한 중증에 대한 지원 신청서를 제출할 수 있도록 적용되는 것을 개정