優先審査券を使用する料金率2026年 (Fiscal Year 2026)

概要

食品医薬品局 (FDA) は,2026年9月18日に連邦登録書に掲載された"Fee Rate for Using a Priority Review Voucher in Fiscal Year 2026"という通知を修正している.この通知は,稀な pediatric disease, material threat medical countermeasure, or tropical disease priority review voucher を使用したヒト薬や生物学的製品のレビューのための資格のある申請の提出に適用される FY2026優先審査料率を設定し,そのような費用の支払い手順を概説しています. この改正は,