评估跨皮肤和前性输送系统的刺激和敏感化潜力;对工业的修订草案指南;可用性

摘要

食品和药物管理局 (FDA or Agency) 正宣布发布了一份为产业提供修改的指导草案,题为"评估转皮及前性分娩系统的刺激和敏感化潜力".这份修改版指导稿提供了设计和开展研究的建议来评估拟议的转皮或前性的分娩体系 (如果适用) 的内性皮肤刺激 (和敏感性),这种建议草案涉及支持简称新药应用程序 (ANANDA) 所提交的研究.