Оцінка потенціалу іритації та сенсибілізації трансдермальних та поточних систем доставки для АНДА; Ревізований проект рекомендацій для промисловості; доступність

Короткий зміст

Провідна програма "Андиа" (англ. The Food and Drug Administration) оголошує оприлюднення переглянутого проекту рекомендацій для промисловості під назвою "Assessing the Irritation and Sensitization Potential of Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs". Цей переглянутий проект рекомендацій надає рекомендації щодо розробки та проведення досліджень, які оцінюють потенціал інживої шкірної іритації (і сенсифікації, якщо це стосується), що може бути представлений в пропонованій системі трансдермальної або тепської доставки (колективно звані TDS). Рекомендації цього переглянутного проекту рекомендації стосуються досліджень,