Использование предыдущих знаний в развитии продуктов человеческой генной терапии Incorporating Genome Editing; Draft Guidance for Industry; Availability

Краткое содержание

Продукты, которые используются в процессе инкорпорации генной терапии (ГТ) и экс-виво и инвиво генома (ГЭ) или человеческих соматических клеток (ГЕ), с рекомендациями FDA о том, какие типы предварительных знаний могут быть научно подходящими для продвижения развития продукта.