Genom Düzenleme İçeriği İnsan Gene Terapi Ürünlerinin Geliştirilmesinde Önceki Bilgiyi Kullanmak; Sanayi için Yöntem Tasarımı; Uygulama

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA, Agency, or we) "Human Gene Therapy Products Incorporating Genome Editing'in Geliştirilmesinde Ön Bilgiyi Yükleyerek Geliştiricilik" başlıklı bir dosyanın mevcut olduğunu duyuruyor. Bu önerme belgesi, ürün geliştirmeyi ilerletmek için bilimsel olarak uygun olabilecek ön bilgi türü üzerine FDA tavsiyeleri ile birlikte ex-vivo ve in vivo genome editing (GE) veya insan somatik hücrelerinin (GE ürünleri) gelişimine katılan insan gene terapi (GT) ürünlerinin geliştirilmesine çalışan sponsorları sağlar.