الأعمال · 3/6/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الاستفادة من المعرفة السابقة في تطوير منتجات العلاج الجيني البشري إدراج الجينوم؛ مشروع إرشادات للصناعة؛ الوصول
الملخص
إدارة الأغذية والادوية (إف.دي.ا، وكالة أو نحن) تعلن عن توافر مشروع وثيقة بعنوان "المتسع من المعرفة السابقة في تطوير منتجات العلاج الجيني البشري شاملة في تحرير الجينوم". يقدم المشروع الوثيقة التوجيهية إلى الراعيين المشاركين في تطوير منتجات علاج الجين البشرية (GT) التي تتضمن تحرير جينوم البشرى ex-vivo و in vivo (GE) أو الخلايا الجينية البشرة (GE المنتجات) بتوصيات FDA حول نوع المعرفة المبكرة التي قد تكون مناسبة علمياً للا
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →