Медицинские устройства; Гастоэнтерология-Урология устройств; Классификация эндоскопического траction device

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует эндоскопическое устройство для тяги в класс II (специальные контроли). Специальные контроля, которые применяются к типу устройства, определены в этом порядке и будут частью кодифицированного языка классификации эндоскопия. Мы принимаем это действие потому, что мы определили, что классификация устройства в класс II обеспечит разумную гарантию безопасности и эффективности устройства. Мы считаем, что эта мера также улучшит доступ пациентов к полез