医疗器械;胃肠道学-泌尿器械;内射吸力器械的分类

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 将终极拉力装置归类为二级. 对该设备类型适用的特殊控制在本条例中确定,将成为终极拉力的分類编码语言的一部分. 我们正在采取此行动,因为我们已经确定将该设备归类为第二级将提供对该设备的安全性和有效性的合理保证.