시사 인물 약품 및 생물학적 제품에 대한 효과의 실질적인 증거; 산업을위한 개정된 지표안; 사용 가능성

요약

식품의약품안전처 (FDA, Agency, or we) 는 "인류 약물 및 생물학적 제품에서의 효과에 대한 실질적인 증거를 입증하는 것"이라는 제목으로 산업용 revised guidance draft을 공개하고 있습니다. FDA는 대중들의 의견과 약물 개발 변화에 대응하여 엄격한 과학적 증거를 가장 효율적으로 생성하는데 초점을 맞추어 이 지표 시안을 재개하고 재공간하고 있다. 우리 생물학적 과정에 대한 이해의 발전과 고품질 데이터의 증가로 인해 의약성 개발의 증거적 풍토가 변했습니다. 이러한 진보를 감안하면, 약