Demonstration Субстанційні докази ефективності для людських наркотичних і біологічних продуктів; Ревізований проект керівництва для промисловості; Доступність

Короткий зміст

ФА (Фадеробачення, Агентство або ми) оголошує про доступність переглянутого проекту керівництва для промисловості під назвою "Demonstrating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biological Products". FDA переглянула і повторно випускає цей проект керівництва в відповідь на публічні коментарі та зміни у розробці препаратів, зосереджуючись на створенні суворих наукових доказів максимально ефективно. Навісні досягнення в нашому розумінні біологічних процесів та зростаюча доступність якісних даних трансформу