Negocios · 20/8/2026Actualizado: 23/10/2026 · 1 min de lectura
Preguntas frecuentes: desarrollo de productos potenciales para la terapia celular y génica; orientación final para la industria; disponibilidad
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) anuncia la disponibilidad de una guía final titulada "Preguntas frecuentes - Desarrollo de productos potenciales de terapia celular y génica". El documento de orientación proporciona a la industria respuestas a preguntas frecuentes (FAQs) y problemas que se enfrentan comúnmente durante el desarrollo de productos de terapia cellulare y génico (CGT). Las preguntas frecuente representan preguntas comunes dirigidas a la Agencia y abarcan múltiples disciplinas, incluyendo revisión regulatoria; química, fabricación y controles (CMC); farmacología/toxicología; clínica; y farmacologia clínica. Esta guía anunciada en este aviso finaliza el borr