الأعمال · 20/8/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأسئلة المتطوعة: تطوير منتجات العلاج الخلوي والجينية المحتملة؛ الإرشاد النهائي للصناعة؛ التوافر
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي بعنوان "الأسئلة المتكررة - تطوير منتجات العلاج الخلوي والجيني المحتملة". يقدم وثيقة التوجيه الصناعة إجابات على الأسئلة الشائعة التي تُطرحها و المشاكل التي تواجه بشكل شائع أثناء تطویر منتجات علاج الخلايا والجينية. تمثل الأسئلات الشائبة التي تستهدف الوكالات وتتجاوز العديد من التخصصات ، بما في ذلك مراجعة تنظيمية ؛ الكيمياء والتصنيع والتحكم (CMC); علم الدوائي / السموم
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →