الأجهزة الطبية؛ الأجهز العصبية؛ تصنيف نظام قياس درجة حرارة الدماغ

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.دي.) تصنف نظام قياس درجة حرارة الدماغ إلى فئة الثانية (تحكمات خاصة). يتم تحديد التحكمات الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءًا من اللغة الموحدة لتصنيف نظام قيادة درجة الحرارة في الدماغ. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددن أن تصنيف الجهزة إلى فترة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهز. ونعتقد أن هذا الإجرائز سيزيد أيضًا وصول المرضى إلى أجهزة مبتكرة مف