Медичні пристрої; Неврологічні пристрої, Класифікація системи за оцінкою температури мозку

Короткий зміст

Управління продовольства та медикаментів (FDA) класифікує систему вимірювання температури мозку в клас II. Спеціальні контролю, що застосовуються до типу пристрою, ідентифіковані у цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації системи вимірювання температура мозку. Ми приймаємо цю дію тому, що ми визначили, що класифікація пристрою в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки і ефективності пристрою. Ми вважаємо, що ця дія також покращить доступ пацієнтів до корисних інноваційних пристроїв, частково