医療機器; 神経学的デバイス;脳温度の測定システムの分類

概要

食品医薬品局 (FDA) は脳温度測定システムをクラスIIに分類しています この順序でデバイスタイプに適用される特殊制御が特定され 脳温度測定システムの分類のための編成された言語の一部となります 私たちはこの行動を起こしているのは,装置をクラスIIに分类することで,その安全性と有効性を合理的に保証できると判断したからです. 我々は,この行動によって有益な革新的な機器への患者さんのアクセスを向上させると信じています.