الأجهزة الطبية؛ أجهزة التخدير؛ تصنيف جهاز قياس الألم المضيف للاستحمام.

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.دي.) تصنف جهاز قياس الألم المضيف للتخدير إلى فئة الثانية (التحكمات الخاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءًا من اللغة الموضحة لتصنيف جهاز قيام الألم التخدير المضافي. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددن أن تصنيف الجهزة إلى فترة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهز. ونعتقد أن هذا الإجابة سيزيد أيضًا وصول المرضى إلى أجهزة مبتكرة مفيدة