医療機器;麻酔器械; Classification of the Adjunctive Pain Measurement Device for Anesthesiology (アネスティシオロギーのための補助痛みの測定装置)

概要

食品医薬品局 (FDA) は,麻酔のための補助痛量測定装置をクラスIIに分類している. この順序でデバイスタイプに適用される特殊制御が特定され,麻酔に関する補助痛量計器の分類のためのコード化された言語の一部となる. 我々はこの行動を起こしているのは,機器をクラスIIに分類することで,その安全性と有効性を合理的に保証すると決定したからです. 私たちは,この行動によって有益な革新的なデバイスへの患者のアクセスを向上させると信じています.