医疗设备;麻醉学装置;安慰病治疗辅助疼痛测量器的分类

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 将炼剂辅助疼痛测量设备归类II (特殊控制). 对该装置类型适用的特别控制在本顺序中确定,将成为编制语言的一部分. 我们正在采取此行动,因为我们已经确定将该装置归类II将提供对该装置的安全性和有效性合理的保证.